|
|
تطبيقاً لشروط (الصحة) لضمان الجودة ...الاقتصاد مستمرة بمنع استيراد المواد الطبية من المناطق الحرة...عرفة: هل تخضع المنافذ الحدودية لكل الشروط ? دمشق التي تدخل في صناعة الأدوية وذلك من خلال القرار رقم 20927/3395 /11 ,تاريخ 9/12/2007 كونها غير خاضعة لرقابة الجهات العامة المعنية وتحتاج الى شروط حفظ وتخزين خاصة بها. ويؤكد صفوان عرفة عضو اللجنة العليا للمناطق الحرة ان موافقة وزارة الصحة على استيراد المواد الاولية من المنطقة الحرة يتطلب عدة شروط بما فيها تحليل عينات من كل شحنة لدى مخابر وزارة الصحة قبل السماح بإدخاله للأسواق المحلية ,واضاف هل المواد الاولية المستوردة الى السوق المحلية عن طريق المنافذ الحدودية تخضع لكل هذه الشروط ..? وهل تتوفر في المنافذ الحدودية الشروط الفنية الخاصة والتي تتعلق بالحفظ من درجة الحرارة والرطوبة وشروط التخزين الجيد والتي تبقي الدواء على جودته وفعاليته? خاصة وان مستودعات الادوية في المنطقة الحرة غير خاضعة لرقابة وزارة الصحة وبالتالي فإن الاقتصاد تؤيد رأي وزارة الصحة بعدم ادخال المواد الاولية من المنطقة الحرة وبالنسبة لباقي البضائع المستوردة الى السوق المحلية من المنطقة الحرة هل تعاملها الوزارة المسؤولة عنها نفس معاملة الدواء? يضيف عرفة ان الشركة الموجودة بالمنطقة الحرة السورية تعتبر مثل اية شركة موجودة بالمناطق الحرة بالعالم التي تعمل باستيراد المواد الاولية من عدة دول وتجمع بالمستودعات لتباع لزبائنها بعدة دول..... ولكننا في سورية حرمنا من هذا الحق فبدل ان تقول وزارة الصحة : بأن هذه المستودعات لا يمكن مراقبتها لانها خارج حدود مراقبتنا ان تضع شروطا لتشجيع الاستثمار مع العلم انه يوجد بالمنطقة الحرة السورية مستودعات ومعامل خاضعة لرقابة الصحة, فلماذا يصرح المعنيون بها باستيراد المواد الاولية من المنطقة الحرة طالما هناك بعض الفعاليات القائمة تراقبها الوزارة? والمشكلة انه لا يسمح لنا باسيتراد المواد الاولية من منطقة حرة سورية وبنفس الوقت نستورد ها من مناطق حرة اخرى بالعالم...! خارجة عن رقابة الصحة الدكتورة هند سباعي مديرة الشؤون الصيدلية في وزارة الصحة قالت: المواد الاولية مواد حساسة وفعالة جدا وفعالية الدواء تتأثر بمدى جودة مادته الفعالة ,وزارة الصحة تركز على جودة المادة الاولية عند استيرادها وتراقب مصدرها وجودة المعمل الذي يصدرها وهل يمارس شروط التصنيع الجيد أم لا..? اما بالنسبة للمواد القلبية والفيتامينات والادوية الحساسة لا نقبل ان تأتي من مستودع او من موزع , وشرطنا ان تأتي من المعمل المصنع مباشرة بعد احضار شهادة jmb اي ممارسة التصنيع الجيد. وعندما تقدم المستثمرون بالمنطقة الحرة ان يأتوا بالدواء عبرها هي خارجة عن رقابتنا وشروط استيراد المواد الاولية وحفظها وتخزينها تحتاج لشروط خاصة وهذه الشروط يجب ان تكون مؤهلة وتحتاج لشروط خاصة وهذه الشروط يجب ان تكون مؤهلة لمستودعات المنطقة الحرة جيدا. بالنسبة للمواد الفعالة الاصلية نأتي بها من بلد المنشأ من المعمل المصنع لا نسمح لمعمل ان يأتي بها من مستودع حتى لوكان موجودا داخل البلد. وبالنسبة للصواغات والمواد الاخرى الثابتة نسبيا يمكن للمعمل ان يأخذها من مستودع ولكن المستودعات مراقبة من قبل وزارة الصحة وتخضع للرقابة المستمرة وبالتالي لضمان جودة المواد الاولية لا نسمح باستيرادها عن طريق المناطق الحرة. إذاً موافقة وزارة الصحة على استيراد المواد الاولية مشروطة بان تكون المستودعات محققة لجميع شروط التخزين الجيد المطابقة لمتطلبات الوزارة ومنظمة الصحة العالمية وان تتضمن وثائق كل شحنة من المواد الاولية اللازمة للصناعة الدوائية (ذاتية التحضير ,العيار,الكمية ,تاريخ الصنع والانتهاء , ومكان التصنيع) وان يتم تحليل عينات من كل شحنة لدى مخابر وزارة الصحة قبل السماح بادخالها للأسواق المحلية وهذه هي ضوابطنا. وتختم.د.السباعي : انه اذا اعطتنا وزارة الاقتصاد الموافقة بوضع مستودعات المناطق الحرة تحت مراقبتنا وفق شروط الوزارة وسمح لنا بالكشف والمراقبة واعطينا صاحب المستودع شهادةل ce j او شهادة تخزين جيد وآيزو لامانع لدينا.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||
